ECONOMÍA

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Legislación | Productos farmacéuticos y agroquímicos

Plazos de protección a medicinas atiza las discusiones en el Cafta

Reglamento aclarará muchos puntos del conflicto, pero aún no está listo

Rodolfo Lambour?Lo que se persigue es que se apliquen las leyes existentes y los acuerdos internacionales?, adujo Rodolfo Lambour.

Los plazos para proteger la Información No Divulgada (IND) sobre medicamentos y agroquímicos, será lo único que Costa Rica negociará durante las conversaciones para lograr un tratado de libre comercio entre Centroamérica y los Estados Unidos.

Estarán fuera de la discusión la existencia o no de genéricos, así como si esta nueva protección legal provocará aumentos en el precio de las medicinas, según aclaró Alberto Trejos, ministro de Comercio Exterior, durante un debate organizado por El Financiero el pasado 25 de marzo.

Información No Divulgada se refiere a nuevas formas de protección legal durante el desarrollo e invención de medicamentos o sustancias agroquímicas, que en el caso costarricense están descritas en la Ley 7979 ?del mismo nombre?, aprobada en enero del 2000.

Pese a que el reglamento correspondiente debió haber sido publicado 60 días después de su entrada en vigencia, las diferencias surgidas en torno a los plazos de protección, retrasaron la redacción.

Sin embargo, en el marco de las negociaciones para un acuerdo comercial con Estados Unidos su aplicación es urgente, dada la importancia que el tema de propiedad intelectual tiene para ese país.

La ley de IND es distinta a la de patentes que establece un tiempo de protección de 20 años a los medicamentos y agroquímicos a partir de que comienza el proceso de investigación y desarrollo de un nuevo producto.

En el debate, cuyo título fue ?Medicamentos genéricos versus farmacéuticas transnacionales: ¿cómo alcanzar balance en los acuerdos??, participaron además de Trejos, Zayra Tinoco, jefa a.i. del departamento de Farmacoterapia de la Caja Costarricense del Seguro Social, Rodolfo Lambour, director ejecutivo de la Federación Centroamericana de Laboratorios Farmacéuticos, y Gerardo Sibaja, asesor de la Asociación de la Industria Farmacéutica Nacional.

En busca de un balance

?Lo que quiere Estados Unidos es limitar la presencia de genéricos en el mercado?, protestó Gerardo Sibaja.

Para este asesor de la industria farmacéutica nacional, es imposible extender plazos por cambios mínimos en las sustancias pues eso se volvería la excusa de las transnacionales para solicitar más años de protección y convertir la patente en un monopolio permanente.

Mientras la industria transnacional apoya la propuesta de Estados Unidos que procura otorgar cinco años de protección en el caso de nuevos datos de prueba, los fabricantes de genéricos sostienen que los 20 años de patente son suficientes para contemplar toda la información que requiera ser protegida.

Sin embargo, Rodolfo Lambour, de Fededarma, no concuerda con eso. Lo que se persigue ?dijo? es que se apliquen las leyes existentes y los acuerdos internacionales, sin aumentar los plazos de protección vigentes.

Según él, la Ley 7979 adolece de algunos problemas en cuanto a su adhesión completa al Acuerdo de Derechos de Propiedad Intelectual relativos al Comercio (Adpic), al cual Costa Rica está suscrita.

?Decir que serían 20 años de patente más cinco años de datos de prueba es una falacia porque ambos plazos coexisten en el tiempo, pero no son aditivos?, manifestó Lambour.

Algunos de los participantes coincidieron en que del reglamento final dependerán las nuevas reglas del juego que implementará el país en derechos de propiedad intelectual para los fármacos originales y para los genéricos, los cuales, según la Ley, pueden entrar en el mercado cuando la patente haya expirado.

A la espera

Susan Vázquez, asesora de la Dirección de Negociaciones del Ministerio de Comercio Exterior (Comex), en una entrevista posterior al debate admitió que aún no está listo el reglamento, pero que su redacción está avanzada.

Los ministerios de Salud y Agricultura han hecho sus observaciones, así como otros sectores interesados.

La idea es que este documento esté listo lo antes posible para llevar la posición del país frente a este tema a las negociaciones relativas al Cafta.

Reconoció que hay puntos álgidos como el artículo ocho de la Ley que menciona la protección de datos suministrados para aprobar la comercialización de productos farmacéuticos y agroquímicos y los tiempos que se le darán a la protección, y el artículo tres sobre los límites que se impondrán a la tarea del Registro de Propiedad Intelectual como ente depositario de la IND.

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