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Comercio | Empresarios de industria innovadora y de genéricos presionan por pronto acuerdo

Descubrimientos en salud se alejarían del istmo

Kattia Bermúdez Mora
El Financiero

De prosperar la posición estadounidense en el tratado de libre comercio con Centroamérica, que pretende aplicar cinco y diez años para la protección de los datos de prueba a medicamentos y agroquímicos adicionales a los 20 años de la patente, no significará la muerte de la industria de genéricos ni la quiebra de la Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS).

Sin embargo, a mediano plazo alejaría de los nuevos descubrimientos en salud a la población centroamericana que depende de la seguridad social.

Si a esto se suma la intención de Estados Unidos de patentar los procedimientos quirúrgicos, las plantas y obtenciones vegetales, implicaría que los centroamericanos no tendrían acceso a la nueva tecnología para dar una mayor calidad a sus vidas.

También hay otra preocupación sobre la regla de origen para agroquímicos pues EE. UU. propone que se adquiera el ingrediente activo en la región.

Román Macaya, representante de la industria de agroquímicos genéricos, dijo que eso los limitaría pues hoy adquieren esas sustancias en Europa, China, India y Malasia a costos menores. Este y otros temas enfrentan a Centroamérica con EE. UU. en la mesa de propiedad intelectual, cuya discusión se complica al cierre de la negociación.

Discusión postergada

Los argumentos entre los fabricantes de fármacos y agroquímicos, tanto innovadores como genéricos, a la fecha son totalmente antagónicos (véase recuadro: "Business o salud pública").

El único punto en que coinciden es que el tema no se debe postergar más y debe abordarse en la octava ronda de negociaciones, del 20 al 24 de octubre.

Los fabricantes de genéricos costarricenses, en particular, temen que, por la sensibilidad del tema para EE. UU. se convierta en la moneda de cambio frente a la negativa de Costa Rica de no negociar las telecomunicaciones.

Y aunque la posición oficial de Centroamérica es no conceder plazos de protección más allá de los 20 años de las patentes, según los acuerdos de la Organización Mundial de Comercio, condicionan hablar de la protección de datos de prueba hasta que EE. UU. acepte las importaciones paralelas a productos de marca, el otorgamiento de licencias obligatorias y descarte patentar procedimientos quirúrgicos.

Dispuestos a hablar

La OMC establece la obligación de los estados de proteger los datos de prueba, que se emplean para apoyar el registro de un producto antes de su comercialización. Sin embargo, como no define explícitamente los años, se interpreta a conveniencia. Para algunos implica que es para siempre, otros dicen que entonces nunca.

Por eso el Cafta servirá para definir ese periodo de protección de los datos de prueba o la información no divulgada.

Federico Valerio, negociador de la mesa de propiedad intelectual en el Cafta, aseguró que el istmo está preparado para negociar con Estados Unidos un plazo de protección de esos datos, pero bajo ciertas condiciones que eviten el abuso del sistema.

El objetivo será establecer límites a la propuesta de EE. UU. Uno de los más importantes es que el plazo de protección no sobrepase los 20 años que goza la patente, comentó Valerio.

Sin embargo, aún no se va a hablar de plazos específicos.

Este es uno de los temas polémicos debido a que mientras los productores de genéricos rechazan las diferencias en el plazo de protección de cinco y diez años para medicamentos y agroquímicos, respectivamente, los estadounidenses presionan porque esos sean los periodos y, además, se sumen a los 20 años de la patente. Hay consenso en que el periodo debe arrancar a partir del registro del producto, pero como dijo Valerio, el istmo quiere que este concluya con la finalización de la patente.

Sin embargo, el representante de la industria farmacéutica innovadora, Rodney López, afirmó que la investigación de nuevos productos tarda entre 10 y 15 años, incluso algunos más. Por eso, el tiempo efectivo para comercializar ese bien en forma exclusiva a fin de recuperar la inversión ya no son 20 años. Aún así, admitió que los productos que excederían la patente "serían casos excepcionales, pero meritorios". Otro punto de divergencia entre ambos sectores es la propuesta estadounidense de aceptar ampliar la protección de información no divulgada por periodos adicionales de tres años cuando se generen datos nuevos.

El istmo rechaza esta posición y, además, solicitará que la protección sea solo a información nueva que no haya sido registrada.

Recuadro

Centroamérica lista para negociar pero con condiciones

Recuadro

Objetivo: ¿business o salud pública?

Esta lucha entre fabricantes innovadores y genéricos trasciende el interés de salud pública y se convierte en una batalla por quién domina el mercado.

Las industrias farmacéuticas y de biotecnología afirman que son las que gastan más dinero en investigación y desarrollo: US$43.600 millones.

Sus representantes rechazan que el presupuesto de la Caja para comprar medicamentos (9%, unos ¢28.000 millones) sufra un impacto negativo por el Cafta debido a que los productos que confirman el cuadro básico no están, ni estarán a futuro, sujeto a patentes. De ese 9%, el 65% se compra a genéricos y 35% a innovadores. Los fármacos genéricos cuestan, en algunos casos, hasta 20 veces menos que los originales.

Pero los de la industria de genéricos responden que sí habrá impacto sobre los nuevos descubrimientos, pues además de esperar 20 años para que venza la patente los fabricantes pretenden extender el plazo. Sin embargo, Rodney López, de la industria farmacéutica innovadora, dijo que hay un sector industrial que no solo es nacional y que ha subsistido de la cultura copiadora sin hacer investigaciones.

Román Macaya, de los genéricos, respondió que el apuro por negociar en el Cafta una especie de OMC Plus está en que la industria se ha dado cuenta de que las patentes vencerán en dos o tres años y no han sido capaces de obtener productos sustitutos para lanzar al mercado.

López contestó que justamente ese tiempo les garantiza los recursos para continuar dando su aporte a la salud en el mundo.


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