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Importaciones | Cobró máximo sería de US$100

Un año de gracia para equipo médico

Ministerio de Salud propone hacer registro voluntario

Los importadores de equipo médico tendrán un año de gracia para hacer los registros de estos productos de forma gratuita.

La medida fue tomada por el Ministerio de Salud luego de que las empresas reclamaron falta de claridad en los procedimientos fijados en el Reglamento para la Notificación, Registro, Clasificación, Importación y Control de Equipo y Material Biomédico y que entrará a regir el próximo 22 de octubre.

La directora de Registros y Controles de ese ministerio, María de los Ángeles Morales, confirmó que está por publicarse en La Gaceta un decreto que aplaza la entrada en vigencia definitiva de todos los requisitos hasta el 22 de octubre del 2006.

Antes de esa fecha el registro será voluntario y gratuito.

Morales explicó que este cambio se implementó debido a que probablemente surgirán problemas y porque detectaron algunas debilidades.

Dentro de unos seis meses tendrían la capacidad para hacer los cambios que requiera el reglamento, de esa manera lo depurarían antes de que entre su funcionamiento por completo, dijo la funcionaria.

Sin cobro

El cobro por registro de los productos y equipos también será suspendido durante el primer año.

Los costos serían diferentes según cada artículo, para esto el decreto establece cuatro tipos de equipos o materiales.

Aunque falta su publicación, Morales aseguró que el costo estaría entre los US$25 y los US$100.

Explicó que la clasificación está relacionada con los riesgos sanitarios en la utilización de los equipos o productos y no con la complejidad o el valor de estos.

Las tarifas y el formulario que se debe presentar en el Ministerio de Salud aún tienen que salir publicados en el diario oficial. Según Morales, el procedimiento para la inscripción solo pretende recopilar información general de los productos y será más sencillo que el que se hace con los medicamentos.

Contra el decreto

A pesar de las intenciones del Ministerio, los importadores de equipo médico y microbiológico mantienen una férrea oposición al contenido de la normativa. También se oponen los oftalmólogos y odontólogos.

Una de las principales objeciones son los costos para cumplir todos los requisitos establecidos (véase recuadro: "Contra los costos adicionales").

Rita Marín, secretaria de la junta directiva del Colegio de Microbiólogos y Químicos Clínicos de Costa Rica, detalló que el gremio apoya la idea del registro, pero se opone a la forma en como fue redactado.

Marín afirmó que hasta la fecha los funcionarios del Ministerio no han explicado aspectos técnicos del decreto.

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