El medicamento Avandia, fabricado por GlaxoSmithKline (GSK), y utilizado para el control de la diabetes de tipo dos, está bajo la mirada del Gobierno estadounidense, y en Costa Rica las autoridades de salud siguen de cerca el debate.

El Senado de Estados Unidos dio a conocer, a mediados de febrero y por segunda vez en tres años, un estudio que asocia el consumo de este medicamento (Rosiglitazone) con un incremento en el riesgo de ataques cardiacos.

A raíz de esta publicación, la Administración Federal de Fármacos y Alimentos (FDA), por sus siglas en inglés, decidió pedir nuevamente la opinión a expertos sobre los riesgos del medicamento.

La primera vez que este fármaco enfrentó cuestionamientos sobre su incidencia en el riesgo de infartos fue en el 2007.

Sin embargo, a esta polémica se añadió recientemente otra investigación que indica que el tratamiento a largo plazo con Avandia podría provocar osteoporosis en pacientes diabéticos.

Los científicos de GSK rechazan de plano ambos cuestionamientos, pues dicen que no hay pruebas contundentes al respecto.

La farmacéutica recomienda analizar cada caso con el médico en particular. EF consultó al Ministerio de Salud de Costa Rica, a un especialista y GSK sobre lo que un potencial consumidor de Avandia debe saber.

El prospecto

María Luisa Ávila, ministra de Salud, dijo que este medicamento está registrado en Costa Rica y, por lo tanto, puede ser comercializado.

A pesar de que es consciente de la polémica, la Ministra explicó que en las etiquetas del producto debe venir la advertencia.

“Es una controversia conocida y por ello la recomendación es que el médico tratante evalúe el riego-beneficio de recetar el medicamento a pacientes con enfermedad cardiaca previa. Por otro lado, hay un reporte de un evento adverso a largo plazo que es la osteporosis en mujeres”, dijo la jerarca.

Al consultarle sobre si la Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS) receta este medicamento a los pacientes, la especialista detalló que utilizan genéricos de este.

“Sin embargo, se debe dar seguimiento a estos casos y, por ahora, Farmacovigilancia de la CCSS no ha informado de pacientes atendidos”, dijo Ávila.

El médico especialista en tratamientos de diabetes Luis Carlos Ramírez dijo que los estudios sobre Avandia tienen evidencia en dos sentidos.

“Unos dicen que sí produce y otros que no produce problemas cardiovasculares. Esto muchas veces ocurre con los medicamentos y, por eso, es necesario un análisis muy cuidadoso de los datos para ver de qué lado se inclina la balanza. La medicina no es una ciencia en blanco y negro”, dijo Ramírez.

Defensa de Glaxo

Rafael Camero, director médico de Glaxo para Centroamérica y el Caribe, detalló que en ninguno de los dos casos hay estudios concluyentes.

La única contraindicación es para pacientes con grado tres y cuatro de insuficiencia cardiaca.

Para todos los otros casos, Camero no encuentra riesgo alguno, pero insistió en que cada paciente debe estudiar su caso con el especialista.

Sobre los cuestionamientos del Senado estadounidense, Camero prefirió evitar manifestarse, pues dijo que su competencia es el lado científico-médico y no el político.

¿Por qué la cuestionan? Según Bloomberg News, se liga a Avandia con posibles 304 infartos mortales durante el tercer trimestre del 2009.

¿Qué dice GSK? No existen pruebas que liguen al consumo de Avandia con los infartos, así que la firma rechaza que se ligue su nombre a esas muertes.

Fuente Periódicos y entrevistas.