El laboratorio británico AstraZeneca y Rusia anunciaron el viernes ensayos clínicos conjuntos que combinan sus dos vacunas contra el nuevo coronavirus. Mientras, otras farmacéuticas señalan que sus vacunas podrían estas listas para finales del 2021.
“Anunciamos un programa de ensayos clínicos para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de la combinación de ASD1222, desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford, y Sputnik V, desarrollada por el instituto de investigación Gamaleya”, indicó la antena de AstraZeneca en Rusia en un comunicado, en el que precisaba que los ensayos se realizarán en individuos mayores de 18 años. Las dos vacunas usan vectores adenovirales.
En un comunicado publicado el viernes, el fondo soberano ruso, que participa en el desarrollo de la vacuna, indicó que había propuesto en noviembre a AstraZeneca el uso de uno de los dos componentes de la vacuna Sputnik V.
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"AstraZeneca aceptó la propuesta (...) de usar uno de los dos vectores de la vacuna Sputnik V en los ensayos clínicos suplementarios de su propia vacuna, que comenzarán antes de finales de año", añadió el fondo soberano ruso.
“Las combinaciones de las diferentes vacunas contra el covid-19 pueden ser una etapa importante para crear una mayor protección”, corroboró AstraZeneca, explicando que al unir dos investigaciones se puede lograr una “mejor respuesta inmunitaria”.
Rusia afirmó que su vacuna es eficaz en un 95%. Actualmente está en fase 3 de ensayos clínicos en unos 40.000 voluntarios. El país empezó la semana pasada a vacunar a una parte de su población. AstraZeneca y la universidad de Oxford anunciaron que su vacuna era eficaz en un 70% como media.
Hasta finales del 2021
Mientras tanto, los laboratorios Sanofi y GSK, francés y británico respectivamente, anunciaron este viernes que su vacuna no estaría lista hasta finales de 2021, tras unos resultados peores de lo esperado en los primeros ensayos clínicos, un revés en la campaña contra la pandemia.
La realización del programa “se retrasa para mejorar la respuesta inmunológica en las personas mayores”, dijeron los grupos en un comunicado.
Ahora esperan que la vacuna esté disponible en el cuarto trimestre del próximo año, frente al plan original de presentar una solicitud de licencia en la primera mitad de 2021 y entregar mil millones de dosis ese año.
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Sanofi, que está desarrollando la vacuna junto con GSK --que proporciona el adyuvante-- había indicado recientemente que esperaba comenzar los últimos ensayos en humanos (fase 3) a finales de diciembre.
Según este calendario, el gigante farmacéutico francés, uno de los principales productores de vacunas del mundo, aspiraba a producir mil millones de dosis en 2021. Un objetivo que ya no podrá alcanzar.
Los resultados provisionales de los primeros ensayos (fase 1 y 2) no estuvieron a la altura de las expectativas: aunque la respuesta inmunológica en adultos de entre 18 y 49 años es “comparable a la de los pacientes que se han recuperado de la infección por covid-19”, esta es “insuficiente” en los adultos mayores, según el comunicado.
En consecuencia los laboratorios quieren “perfeccionar la concentración de antígenos para obtener una alta respuesta inmunológica en todos los grupos de edad”.
“La fórmula del producto no es satisfactoria. Es importante optimizarla, y eso puede llevar algo más de tiempo”, explicó a la AFP Thomas Trimophe, vicepresidente de la rama de vacunas de Sanofi, quien admitió que el anuncio era “decepcionante”.
Para ello, los laboratorios llevarán a cabo una fase de ensayos complementaria a partir de febrero apoyándose en un ensayo realizado recientemente en primates no humanos con una fórmula de antígenos mejorada.
Carrera por las vacunas
En todo el mundo hay 11 vacunas en la última fase de ensayos clínicos. Varias de ellas ya publicaron resultados de eficacia, como el estadounidense Pfizer, que trabaja en colaboración con la empresa alemana BioNTech. El Reino Unido autorizó la administración de su antídoto e inició una campaña de vacunación el martes.
La de la compañía estadounidense Moderna podría ser autorizada a partir de la semana próxima en Estados Unidos. En este contexto, GSK y Sanofi podrían llegar demasiado tarde.
Son “de tres a cuatro meses de retraso, pero, a fin de cuentas, con más informaciones sobre una mejor fórmula”, aseguró Triomphe. “Le tocará a nuestros socios decidir si quieren encargar dosis”.
Sanofi y GSK firmaron varios contratos de entrega, uno de ellos con la Unión Europea, que reservó 300 millones de dosis para 2021.
